제약 바이오 관련주 수혜주 대장주 국내 주식 TOP10 대해 총정리하였습니다. 바이오주는 금리인하 수혜주, 해리스 수혜주 이기도 하는데요. 수익을 낼 수 있는 제약 바이오 종목들의 실적, 이슈 확인하고 앞으로의 전망 함께 살펴보겠습니다.
1. 삼성바이오로직스
기업소개
- 국내 제약 바이오 대장주
- 삼성그룹의 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 회사로 2011년 4월 설립됨.
- 주요 사업: 바이오 의약품 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO), 그리고 위탁연구(CRO) 등
- 세계 최대 규모의 생산설비 604,000L 보유하고 있음.
- 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약)를 최다 보유한 바이오회사로 성장함.
최근 실적
24년 상반기 연결기준 매출 2조1,038억원, 영업이익 6,558억원 달성 (전년 동기 대비 각각 33%, 47% 상승)
이슈 및 전망
2025년 4월에 5공장 가동되면 180,000L 증가하게 됩니다. 그럼, 삼성바이오로직스는 총 784,000L의 생산설비를 갖추게 됨으로써 생산 규모에서 세계적인 경쟁력을 보유하게 됩니다.
위탁개발생산 (CDMO) 분야에서 선도적인 삼성바이오로직스는 바이오시밀러 자회사인 삼성바이오에피스까지 품고 있는 기업입니다. 미국 생물보안법 발의, 블로버스터 (연간 매출액 1조원 이상의 의약품) 의약품 특허 만료로 삼성바이오로직스가 수혜를 입을 가능성이 큽니다.
2. 셀트리온
기업소개
- 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) 분야에서 선도적인 역할을 하고 있는 기업
- 종양, 자가면역질환 등 항체의약품 개발 및 생산
- 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있음.
- 대표 바오이시밀러 제품 : 램시마(인플릭시맙), 트룩시마(리툭시맙), 허쥬마(트라스투주맙), 유플라이마(아달리무맙), 베그젤마(베바시주맙) 등
- 2023년 자회사인 셀트리온헬스케어와 합병함
최근 실적
- 24년 2분기 매출액 8747억원 달성 (전년 동기 대비 66.9% 상승)
- 24년 2분기 영업이익 725억원 달성 (전년 동기 대비 60.39% 하락)
이슈 및 전망
합병으로 인한 재고 합산에 따른 일시적인 원가 상승과 무형자산 상각으로 인해 24년 2분기 영업이익은 감소하였습니다. 하반기부터는 일시적인 원인이 해결되고, 강력한 매출 성장으로 영업이익 개선 될 것으로 전망됩니다.
휴미라 같은 원조의약품 특허가 종료되면서 셀트리온이 주로 생산하는 바이오시밀러 제품들의 매출이 크게 오를 것으로 전망됩니다.
3. SK바이오팜
기업소개
- SK그룹 계열의 바이오제약회사로, 주로 중추신경계 질환 관련 신약 연구 개발함
- 주요 제품 : 세노바메이트(뇌전증 치료제), 솔리암페톨(수면장애 치료제)
최근 실적
- 24년 2분기 연결기준 매출액 1340억원 달성 (전년 동기 대비 74% 상승)
- 24년 2분기 연결기준 영업이익은 260억원 달성(흑자전환)
이슈 및 전망
SK바이오팜은 자체적으로 신약을 개발하여 FDA(미국 식품의약국) 승인을 받은 몇 안 되는 국내 기업 중 하나입니다. 특히 세노바메이트(미국명 엑스코프리)의 미국 매출이 처음으로 1000억원대로 진입하면서 고속 성장하고 있습니다.
차세대 표적항암제인 방사성의약품(RPT) 개발에 본격적인 행보를 보여주고 있습니다. RPT 분야는 기술적으로 초기 단계로 경쟁사가 많지 않고 시장 성장성이 높습니다. SK바이오팜는 선제 투자로 방사성의약품시장을 선점하여 2027년까지 방사성의약품 분야의 글로벌 선두 주자가 되는 것을 기대하고 있습니다.
4. 한미약품
기업소개
- 제약 및 바이오 의약품 신약 개발에 주력하는 기업임
- 항암, 비만/대사, 희귀질환 분야의 혁신적인 기술 보유함
- 주요 제품 : 아모디핀(고혈압치료제), 아모잘탄(복합고혈압치료제), 로수젯(복합고지혈증치료제), 에소메졸(위식도역류질환 치료제), 로벨리토(고혈압 복합제) 등
- 주요 자회사 : 한미정밀화학(원료의약품 제조 및 판매), 북경한미약품유한공사(의약품 제조 및 판매)
최근 실적
- 24년 2분기 연결 기준 매출액 3781억 원 달성 (전년 동기 대비 10.3% 상승)
- 24년 2분기 연결 기준 영업이익 581억 원 달성 (전년 동기 대비 75.3% 상승)
이슈 및 전망
기술 이전을 통해 파이프라인을 강화하고 있습니다. 호중구감소증 치료제인 ‘클론티스’, 얀센 기술 이전한 비만치료제 ‘HM12525A’, NASH 치료제 ‘HM15211’ 등 있습니다.
5. 유한양행
기업소개
- 1926년 설립된 국내 제약업계의 선두주자이면서 대표 장수 기업임
- 주요 사업 : 의약품 개발, 생산 및 판매, 특히 혁신적인 항암제와 항바이러스제 개발
- 주요 제품 : 렉라자(비소세포폐암 치료제), 안티푸라민(소염진통제), 삐콤씨(멀티비타민), 듀오웰(혈압강하제), 코푸시럽(감기약), 에이즈치료제, C형간염치료제, 항생제 등
최근 실적
- 24년 2분기 연결 기준 매출액 5260억 원 (전년 동기 대비 6% 증가)
- 24년 2분기 연결 기준 영업이익 209억원 달성 (전년 동기 대비 24% 감소)
이슈 및 전망
2024년 8월 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’와 J&J의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용 요법이 FDA(미국식품의약국)의 승인 받았습니다. 이는 국산 항암제 신약 최초로 FDA의 승인을 받는 것입니다. 렉라자가 미국 시장에 진출하면서 블록버스터 신약이 될 것이라는 전망이 나오고 있습니다.
6. 녹십자
기업소개
- 1958년에 설립된 국내 대표적인 제약사 중 하나임
- 주요 사업 : 혈액제제, 백신, 유전자 치료 분야 연구 개발
- 주요 제품 : 알부민주 (혈액제제), 아이비글로블린(면역글로불린 혈액제제), 알리글로(면역글로불린 혈액제제), 그린진에프(혈우병치료제), 헤파박스 B(B형 간염 백신), 수두박스(수두 백신) 등
- 자회사 : 녹십자홀딩스, 녹십자웰빙, 녹십자엠에스, 녹십자랩셀, 녹십자셀 등
최근 실적
- 24년 2분기 매출액 4,174억 기록 (전년 동기 대비 3.6% 감소, 직전 분기 대비 17% 증가)
- 24년 2분기 영업이익 176억 원 기록 (전년 동기 대비 25.5% 감소, 직전 분기 대비 4.2% 증가)
이슈 및 전망
지난 23년 12월 알리글로(면역글로불린 10%제제)가 FDA 시판 허가 받았습니다. 본격적인 미국 시장 진입으로 매출이 상승할 것입니다. 이외 백신제제 해외 수주시장 확대, 헌터라제(헌터증후군 치료제) 다국가 진출, 그린진에프(혈우병치료제)의 중국시장 진출을 통해 수익성은 지속적으로 개선될 것으로 전망됩니다.
7. 종근당
기업소개
- 1941년에 설립 전통적인 제약사로, 다양한 의약품 개발 및 생산함
- 주요사업 : 만성질환 치료제, 항암제, 바이오시밀러 등. 특히 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등의 만성질환 치료제에서 강점 보임
- 주요 제품 : 케이캡(위식도역류질환 치료제), 글리아티린(뇌혈관질환 치료제), 프롤리아(골다공증 치료제), 자누비아(당뇨병 치료제), 등
- 지주회사인 종근당홀딩스가 최대주주임
최근 실적
- 24년 2분기 매출액 3850억 원 기록 (전년 동기 대비 1.7% 감소)
- 24년 2분기 영업이익 284억 원 (전년 동기 대비 34.6% 감소)
이슈 및 전망
케이캡 판매계약 만료로 케이캡 매출 공백이 생겨 매출이 감소하였습니다. 신제품인 지텍 (위염치료제)이 출시되면서 케이캡 공백을 메울 것으로 기대되고 있습니다.
글로벌 제약사 노바티스에 약 1조7302억원 규모의 기술 수출 성공하였습니다. 향후 마일스톤 약 1조6241억원과 매출에 따른 판매로열티를 받게 되어 장기적인 관점에서 전망이 기대되는 상황입니다.
8. 대웅제약
기업소개
- 1945년에 설립됨.
- 주요 사업 : 바이오 의약품 및 일반 의약품 연구, 개발, 제조, 판매
- 주요 제품 : 나보타(보톡스), 펙수클루 (위식도역류질환 치료제), 우루사(간장약), 가스모틴(소화제), 이지엔6(진통제), 베아제(소화제), 이지덤(드레싱) 등
최근 실적
- 24년 2분기 매출액 3605억 원 기록 (전년 동기 대비 3% 증가)
- 24년 2분기 영업이익 423억 원 (전년 동기 대비 5.7% 증가)
이슈 및 전망
신약 개발과 해외 시장 확장이 주요 성장 요인으로 작용하였습니다. 보툴리눔 톡신인 나보타와 다른 바이오 의약품들이 글로벌 시장으로 확장되고 있으며, 이에 따라 수익성은 더 성장할 것으로 전망됩니다.
9. 동아에스티
기업소개
- 동아제약에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인으로 2013년 4월 8일 재상장함
- 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화함.
- 주요 사업 : 제약, 의료기기, 바이오 사업
- 주요 제품 : 스티렌(소화기 치료제)과 플리바스(혈관 질환 치료제), 그로트로핀(성장호르몬제), 모티리톤(기능성 소화불량 치료제), 슈가논(당뇨병 치료제) 등
최근 실적
- 24년 2분기 매출액 1577억 원 기록 (전년 동기 대비 2.3% 증가)
- 24년 2분기 영업이익 71억 원 (전년 동기 대비 18.9% 감소)
이슈 및 전망
기존 제품의 매출 증가와 함께 신약 개발에 주력하고 있으며 최근 허가받은 오테리아정과 같은 신제품들이 매출 상승 견인할 것으로 기대됩니다.
바이오시밀러인 ‘스텔라라’는 25년에 유럽과 미국에 출시 될 예정으로 판매 로열티가 약 70억원 추정됩니다.
10. 알테오젠
기업소개
- 코스닥 바이오 대장주
- 2008년 회사 설립되고 2014년 12월 코스닥 상장
- 주요 사업 : 지속형 바이오베터, 항체-약물 접합 치료제, 항체 바이오시밀러 연구 개발
- 독자적인 SC(피하주사) 플랫폼 기술 보유함. 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 기술임
- 주요 제품 : 테르가제주(히알루로니다제, 유전자재조합), ALT-P1(지속형 인성장호르몬), ALT-L9(리제네론 황반변성 치료제) 등
최근 실적
- 24년 2분기 매출액 122억 원 기록 (전년 동기 대비 71% 감소)
- 24년 2분기 영업이익 -67.3억 원 (적자 전환)
이슈 및 전망
알테오젠은 피하주사 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 제약사들과 대규모 기술이전 계약을 체결하였습니다. 24년 2월 미국 머크(MSD)와 히알루로니다제(ALT-B4) 독점 계약 체결하였으며, 계약금 약 266억원과 향후 약 5767억원 마일스톤 및 판매로열티를 받게 될 것입니다.
자체 개발제품 테르가제주는 24년 7월 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받아 본격적인 출시하여 ‘알테오젠헬스케어’에서 영업 및 마케팅 담당할 예정입니다.
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